|
更新时间：2025-11-17 |
|||
|
序号 |
名称 |
注册人、备案人 |
注册（备案）证号 |
|
1 |
富血小板血浆制备套装 |
珠海郎泰生物科技有限公司 |
国械注准20233100471 |
|
2 |
丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20153400429 |
|
3 |
内窥镜使用一次性软组织闭合夹系统~12~A |
厦门伟景医疗科技有限公司 |
闽械注准20242020017 |
|
4 |
一次性使用闭合夹 |
江苏隆泰丰医疗器械有限公司 |
国械注准20213020550 |
|
5 |
MSH2抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180026号 |
|
6 |
人乳头瘤病毒核酸检测及基因分型试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
广州合实生物技术有限公司 |
国械注准20163400762 |
|
7 |
血管支架系统 |
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
国械注进20193130394 |
|
8 |
全自动凝血分析仪 |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20172222347 |
|
9 |
医用干式激光胶片 |
杭州名卡科技有限公司 |
浙杭械备20200638号 |
|
10 |
熏蒸床 |
杭州立鑫医疗器械有限公司 |
浙械注准20172201270 |
|
11 |
核酸提取或纯化试剂 |
广州和实生物技术有限公司 |
粤穗械备20150092号 |
|
12 |
促黄体生成素测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401358 |
|
13 |
促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401420 |
|
14 |
雌二醇测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401403 |
|
15 |
睾酮测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401391 |
|
16 |
孕酮测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401363 |
|
17 |
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401468 |
|
18 |
血细胞分析用稀释液304A |
济南希森美康医用电子有限公司 |
鲁济械备20140126号 |
|
19 |
医学影像工作站软件 |
南京淳仁科技有限公司 |
苏械注准20152210845 |
|
20 |
电动吸引器 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
苏械注准20152140771 |
|
21 |
医用内窥镜图像处理器 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
粤械注准20182060147 |
|
22 |
医用内窥镜冷光源 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
粤械注准20182061082 |
|
23 |
电子上消化道内窥镜 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
国械注准20193060045 |
|
24 |
电子下消化道内窥镜 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
国械注准20193060043 |
|
25 |
内镜用送水装置 |
重庆金山科技（集团）有限公司 |
渝械注准20202060185 |
|
26 |
血液透析设备 |
成都威力生生物科技有限公司 |
国械注准20173104272 |
|
27 |
一次性使用球囊扩充压力泵 |
深圳市顺美医疗股份有限公司 |
粤械注准20202031429 |
|
28 |
呼吸机 |
上海德尔格医疗器械有限公司 |
国械注进20153083551 |
|
29 |
滤器回收套件 |
Heraeus Medical Components,LLC |
国械注进20163031176 |
|
30 |
血管鞘组 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20163031291 |
|
31 |
纤维蛋白原测定试剂 |
德国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
国械注进20162400869 |
|
32 |
4K内窥镜摄像系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20202060484 |
|
33 |
医用内窥镜摄像系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20172061125 |
|
34 |
硬性光学胸腹腔内窥镜 |
南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
苏械注准20212061736 |
|
35 |
腹腔镜气腹机 |
南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
苏械注准20192060067 |
|
36 |
4K内窥镜荧光摄像系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20222062079 |
|
37 |
医用内窥镜冷光源 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20222062078 |
|
38 |
理疗用体表电极 |
南京麦澜德医疗科技股份有限公司 |
苏宁械备20180057号 |
|
39 |
B型脑钠肽测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401356 |
|
40 |
肺炎支原体IgG检测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20173400748 |
|
41 |
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20173401310 |
|
42 |
空气波压力循环治疗仪 |
江苏诺万医疗设备有限公司 |
苏械注准20172090246 |
|
43 |
双腔取血栓导管 |
Edwards Lifesciences LLC |
国械注进20163030176 |
|
44 |
导引鞘 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20213030545 |
|
45 |
内窥镜冷光源 |
奥林巴斯医疗株式会社 |
国械注进20172066484 |
|
46 |
下腔静脉滤器 |
Bard Peripheral Vascular,Inc |
国械注进20163131181 |
|
47 |
血管鞘组 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20193030745 |
|
48 |
电子上消化道内窥镜 |
奥林巴斯医疗株式会社 |
国械注进20163063085 |
|
49 |
电子上消化道内窥镜 |
奥林巴斯医疗株式会社 |
国械注进20173062125 |
|
50 |
电子结肠内窥镜 |
奥林巴斯医疗株式会社 |
国械注进20153060977 |
|
51 |
电子结肠内窥镜 |
奥林巴斯医疗株式会社 |
国械注进20173061459 |
|
52 |
图像处理装置 |
奥林巴斯医疗株式会社 |
国械注进20172060125 |
|
53 |
医用内窥镜冷光源 |
奥林巴斯医疗株式会社 |
国械注进20172061971 |
|
54 |
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20173401342 |
|
55 |
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20173401306 |
|
56 |
甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20173400756 |
|
57 |
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20212401259 |
|
58 |
癌抗原125测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20212401132 |
|
59 |
癌抗原15-3测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20212401258 |
|
60 |
降钙素原测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401350 |
|
61 |
肺炎支原体IgM检测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20173400758 |
|
62 |
电子上消化道内窥镜 |
奥林巴斯医疗株式会社 |
国械注进20153063036 |
|
63 |
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20173401347 |
|
64 |
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GPNA底物法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400048 |
|
65 |
葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法 |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400059 |
|
66 |
甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法/单试剂） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20152400760 |
|
67 |
尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400065 |
|
68 |
C反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20162400054 |
|
69 |
球囊扩张压力泵 |
上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
沪械注准20212030373 |
|
70 |
彩色超声诊断系统 |
飞利浦医疗（苏州）有限公司 |
国械注准20223060197 |
|
71 |
电子结肠内窥镜 |
奥林巴斯医疗株式会社 |
国械注进20153063992 |
|
72 |
彩色超声诊断系统 |
飞利浦医疗（苏州）有限公司 |
国械注准20223060198 |
|
73 |
电子上消化道内窥镜 |
奥林巴斯医疗株式会社 |
国械注进20153063192 |
|
74 |
泡沫敷料 |
康乐保公司Coloplast A/S |
国械注进20163644881 |
|
75 |
泡沫敷料 |
康乐保公司Coloplast A/S |
国械注进20163644882 |
|
76 |
磷酸锆钠银藻酸盐敷料 |
康乐保公司Coloplast A/S |
国械注进20193141871 |
|
77 |
电子支气管内窥镜 |
奥林巴斯医疗株式会社 |
国械注进20172066061 |
|
78 |
藻酸盐敷料 |
康乐保公司Coloplast A/S |
国械注进20163145062 |
|
79 |
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） |
德国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
国械注进20152402058 |
|
80 |
凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） |
德国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
国械注进20162400865 |
|
81 |
缓冲液 |
德国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
国械注进20162401163 |
|
82 |
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20162400052 |
|
83 |
超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） |
深圳普门科技股份有限公司 |
粤械注准20172400484 |
|
84 |
血管覆膜支架 |
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
国械注进20163132779 |
|
85 |
PTA 球囊扩张导管 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
国械注进20163032783 |
|
86 |
Y型连接器套装 |
上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
国械注准20153030651 |
|
87 |
全自动生化分析仪 |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20182220056 |
|
88 |
血气生化分析仪 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
粤械注准20172220716 |
|
89 |
化学发光测定仪 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20162220263 |
|
90 |
自助取片机 |
杭州奥西医疗科技有限公司 |
浙杭械备20170192号 |
|
91 |
血液分析仪用校准品 XN CAL |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械注进20162400287 |
|
92 |
医用图像打印机 |
杭州奥西医疗科技有限公司 |
浙杭械备20170286号 |
|
93 |
麻醉系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20213080421 |
|
94 |
血气生化试剂包 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
粤械注准20172400643 |
|
95 |
全自动凝血测试仪 |
北京众驰伟业科技发展有限公司 |
京械注准20152220146 |
|
96 |
一次性使用球囊扩充压力泵 |
深圳市顺美医疗股份有限公司 |
粤械注准20172031405 |
|
97 |
血管性血友病因子抗原检测试剂盒 （免疫比浊法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20193402179 |
|
98 |
电动综合手术床 |
南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
苏械注准20222150618 |
|
99 |
电动综合手术床 |
南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
苏械注准20162150342 |
|
100 |
一次性使用有创压力传感器 |
深圳安特医疗股份有限公司 |
国械注准20173070086 |
|
101 |
注药泵配用液袋 |
爱普科学仪器（江苏）有限公司 |
国械注准20153140847 |
|
102 |
孕酮定标液 |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
国械注进20172402465 |
|
103 |
细胞角蛋白5&6抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180030号 |
|
104 |
胸腔心血管外科手术器械 |
蛇牌股份有限公司 |
国食药监械(进)字2013第2072776号 |
|
105 |
高频电刀 |
北京英杰华科技有限公司 |
国械注准20183011547 |
|
106 |
预充式导管冲洗器 |
河南驼人新辉医疗科技有限公司 |
国械注准20223141156 |
|
107 |
游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20222401786 |
|
108 |
胸腹腔内窥镜下有源手术器械 |
蛇牌股份有限公司 |
国械注进20173011453 |
|
109 |
胸腔心血管外科手术器械 |
蛇牌股份有限公司 |
国械注进20142035623 |
|
110 |
一次性使用呼吸机附件 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
粤械注准20222081693 |
|
111 |
呼吸机 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20153080670 |
|
112 |
尿液分析试纸条（干化学法） |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20212400204 |
|
113 |
病人监护仪 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
粤械注准20152070788 |
|
114 |
彩色超声诊断系统 |
飞利浦医疗（苏州）有限公司 |
苏械注准20172061474 |
|
115 |
医用激光胶片 |
深圳市铭智创医疗科技有限公司 |
粤深械备20210400号 |
|
116 |
一次性使用肝素帽 |
深圳市顺美医疗股份有限公司 |
国械注准20163140333 |
|
117 |
耐高压输液港型中心静脉导管及附件 |
巴德血管通道系统公司 |
国械注进20163032409 |
|
118 |
凝血校准品 |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20223400518 |
|
119 |
正常值血凝试剂质控品 |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20223400588 |
|
120 |
热敏胶片 |
杭州梅清数码科技有限公司 |
浙杭械备20180587号 |
|
121 |
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（a-酊丁酸底物法） |
迈克生物股份有限公司 |
川蓉械备20200090号 |
|
122 |
阴道炎联检试剂盒（化学反应法） |
珠海市丽拓生物科技股份有限公司 |
粤械注准20162400138 |
|
123 |
一次性无菌输液接头 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
国械注准20153142009 |
|
124 |
C反应蛋白（CRP）质控品 |
深圳普门科技股份有限公司 |
粤械注准20212401857 |
|
125 |
凝血校准品 |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20223400518 |
|
126 |
核酸提取或纯化试剂 |
广州和实生物技术有限公司 |
粤穗械备20180191号 |
|
127 |
样本稀释液 |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
国械备20151861号 |
|
128 |
医用输血输液加温仪 |
北京万东康源科技开发有限公司 |
京械注准20232140397 |
|
129 |
无创呼吸机 |
湖南明康中锦医疗科技股份有限公司 |
湘械注准20192080049 |
|
130 |
甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒(胶体金法） |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
国械注准20143401922 |
|
131 |
数码电子阴道镜 |
北京冠邦科技集团股份有限公司 |
京械注准20152180066 |
|
132 |
冠脉球囊扩张导管 |
赛诺医疗科学技术股份有限公司 |
国械注准20223031651 |
|
133 |
非顺应性球囊扩张导管 |
赛诺医疗科学技术股份有限公司 |
国械注准20223031439 |
|
134 |
腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20162400056 |
|
135 |
5’-核苷酸酶（5’-NT）测定试剂盒（过氧化物酶法） |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20202400033 |
|
136 |
动态心电图工作站 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
粤械注准20172071975 |
|
137 |
凝血分析用稀释液 |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械备20161294号 |
|
138 |
子宫颈样本采集器套装 |
深圳远健生物科技有限公司 |
粤械注准20232181049 |
|
139 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20153400781 |
|
140 |
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20153400770 |
|
141 |
全自动免疫检验系统用底物液 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫郑械备20140023号 |
|
142 |
清洗液 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫郑械备20140021号 |
|
143 |
电子上消化道内窥镜 |
奥林巴斯医疗株式会社 |
国械注进20183062529 |
|
144 |
活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法） |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404613 |
|
145 |
电子大肠内窥镜 |
奥林巴斯医疗株式会社 |
国械注进20172067070 |
|
146 |
麻醉机 |
北京思瑞德医疗器械有限公司 |
国械注准20163080096 |
|
147 |
抗HPV生物蛋白敷料 |
山西锦波生物医药股份有限公司 |
晋械注准20152180040 |
|
148 |
血细胞分析用溶血剂 SULF0LYSER |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械备20160303号 |
|
149 |
样本稀释液 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫郑械备20140022号 |
|
150 |
垂体泌乳素测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401337 |
|
151 |
N末端-脑钠胎前体测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20232401525 |
|
152 |
医用激光胶片 |
杭州奥西医疗科技有限公司 |
浙杭械备20210386号 |
|
153 |
血管性血友病因子抗原检测试剂盒（免疫比浊法） |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20193402179 |
|
154 |
凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20172400072 |
|
155 |
注射泵 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
国械注准20213140852 |
|
156 |
C1q抗体试剂（免疫组织化学） |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180280号 |
|
157 |
C3c抗体试剂（免疫组织化学） |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180281号 |
|
158 |
C4c抗体试剂（免疫组织化学） |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180282号 |
|
159 |
IgG抗体试剂（免疫组织化学） |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180317号 |
|
160 |
IgM抗体试剂（免疫组织化学） |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180321号 |
|
161 |
纤维蛋白原（Fibrinogen）抗体试剂（免疫组织化学法） |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20190027号 |
|
162 |
IgA抗体试剂（免疫组织化学） |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180322号 |
|
163 |
MART-1/melan A抗体试剂（免疫组织化学） |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180229号 |
|
164 |
抗凝血酶测定试剂盒（发色底物法） |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404556 |
|
165 |
EBER检测试剂盒（原位杂交法） |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20170344号 |
|
166 |
地高辛染色液 |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20170343号 |
|
167 |
麻醉机 |
南京乐基医疗器械有限公司 |
国械注准20163081142 |
|
168 |
耳鼻喉治疗台 |
南京乐基医疗器械有限公司 |
苏械注准20172150892 |
|
169 |
凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20152404066 |
|
170 |
D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法） |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20152404067 |
|
171 |
一次性使用血液回收耗材（双管部分） |
北京万东康源科技开发有限公司 |
国械注准20173104310 |
|
172 |
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法） |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20172406200 |
|
173 |
一次性使用血液回收耗材（双管组件） |
北京万东康源科技开发有限公司 |
国械注准20153100634 |
|
174 |
一次性使用贮血滤血器 |
宁波菲拉尔医疗用品有限公司 |
国械注准20153100009 |
|
175 |
一次性使用白细胞过滤输血器材 |
南京双威生物医学科技有限公司 |
国械注准20173100517 |
|
176 |
D-二聚体质控品 |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20182402640 |
|
177 |
低值血凝试剂质控品 |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20223400569 |
|
178 |
狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162400567 |
|
179 |
狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法） |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162400567 |
|
180 |
纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(免疫比浊法） |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404653 |
|
181 |
狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法） |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404601 |
|
182 |
单胺氧化酶测定试剂盒（连续监测法） |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20202400030 |
|
183 |
超声骨密度仪 |
南京科进实业有限公司 |
苏械注准20172071500 |
|
184 |
全自动血气分析仪 |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20182221750 |
|
185 |
全自动血气分析仪 |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20192220141 |
|
186 |
肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400036 |
|
187 |
一次性使用鼻氧管 |
湖南明康中锦医疗科技股份有限公司 |
湘械注准20202080486 |
|
188 |
医用抗HPV功能敷料 |
湖南爱杰特生物科技有限公司 |
湘械注准20232180033 |
|
189 |
可吸收性外科缝线 |
杭州爱普医疗器械股份有限公司 |
国械注准20173023011 |
|
190 |
硅酮疤痕凝胶 |
湖南恒艾嘉康医疗科技有限公司 |
湘械注准20202140425 |
|
191 |
数码电子阴道镜 |
徐州施盟德电子科技有限公司 |
苏械注准20152180469 |
|
192 |
半自动体外除颤仪 |
普美康（江苏）医疗科技有限公司 |
国械注准20223080483 |
|
193 |
XIII因子抗原检测试剂盒（免疫比浊法） |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20153402908 |
|
194 |
数字式十二道心电图机 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
粤械注准20162070997 |
|
195 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20193061691 |
|
196 |
输液泵 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
国械注准20213141100 |
|
197 |
过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
滑县红太阳医疗器械有限公司 |
豫械注准20192110829 |
|
198 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
深圳华声医疗技术股份有限公司 |
粤械注准20212060155 |
|
199 |
彩色超声诊断系统 |
深圳华声医疗技术股份有限公司 |
粤械注准20192061257 |
|
200 |
卧式圆形压力蒸汽灭菌锅 |
上海三申医疗器械有限公司 |
沪械注准20172110392 |
|
201 |
硬性光学胸腹腔内窥镜 |
南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
苏械注准20232060685 |
|
202 |
彩色超声诊断系统 |
深圳华声医疗技术股份有限公司 |
粤械注准20162060883 |
|
203 |
4K内窥镜摄像系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20232060203 |
|
204 |
医用内窥镜冷光源 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20232060163 |
|
205 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
粤械注准20192180807 |
|
206 |
中心监护系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20162070224 |
|
207 |
一次性使用冲洗吸引器 |
常州伟普医疗器械有限公司 |
苏械注准20202020911 |
|
208 |
数字式心电图机 |
纳龙健康科技股份有限公司 |
闽械注准20172070192 |
|
209 |
电动手术台 |
山东育达健康科技股份有限公司 |
鲁械注准20212150619 |
|
210 |
透明贴 |
康乐保公司Coloplast A/S |
国械注进20163142354 |
|
211 |
颈腰椎治疗多功能牵引床 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20222090061 |
|
212 |
幽门螺旋杆菌测定仪 |
福瑞森生物科技（昆山）有限公司 |
苏械注准20192220730 |
|
213 |
呼气样本采集卡 |
福瑞森生物科技（昆山）有限公司 |
苏械注准20232220325 |
|
214 |
人体成分分析仪 |
南京科进实业有限公司 |
苏械注准20232070534 |
|
215 |
一次性使用切口扩张器 |
江苏萨格瑞尔医疗科技有限公司 |
苏械注准20152021113 |
|
216 |
动脉硬化检查仪 |
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 |
冀械注准20192070189 |
|
217 |
闪烁采样瓶 |
安徽养和医疗器械设备有限公司 |
皖械注准20202220044 |
|
218 |
电动手术台 |
铭泰医疗生物科技集团有限公司 |
鲁械注准20152150605 |
|
219 |
冠脉球囊扩张导管 |
赛诺医疗科学技术股份有限公司 |
国械标准20223031651 |
|
220 |
冠状动脉棘突球囊扩张导管 |
赛诺医疗科学技术股份有限公司 |
国械注准20233031323 |
|
221 |
药物洗脱支架系统 |
赛诺医疗科学技术股份有限公司 |
国械注准20223131270 |
|
222 |
呼吸机 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准220233081111 |
|
223 |
呼吸机 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20233080690 |
|
224 |
一次性使用亲水涂层导丝 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
国械注准20203030937 |
|
225 |
一次性使用无菌血管内导管:造影导管 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
国械注准20173034506 |
|
226 |
植入式给药装置及附件 |
佛山特种医用导管有限责任公司 |
国械注准20193140125 |
|
227 |
动脉压迫止血器 |
杭州能可爱心医疗科技有限公司 |
浙械注准20172140796 |
|
228 |
肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法） |
江苏默乐生物科技股份有限公司 |
国械注准20143402242 |
|
229 |
微导管 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20203030758 |
|
230 |
亲水涂层造影导管 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20213030115 |
|
231 |
涂层导丝 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20203030933 |
|
232 |
PTCA球囊扩张导管 |
乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
国械注准20163032020 |
|
233 |
微导管 |
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc. |
国械注进20213030333 |
|
234 |
彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20182230139 |
|
235 |
经皮胃造瘘套件 |
库利艾特医疗株式会社クリエ-ト メディック株式会社 |
国械注进20193141995 |
|
236 |
肠营养导管 |
大连库利艾特医疗制品有限公司 |
辽械注准 20152140154 |
|
237 |
肠梗阻导管套件 |
大连库利艾特医疗制品有限公司 |
辽械注准 20162140214 |
|
238 |
亲水涂层导丝 |
湖南埃普特医疗器械有限公司 |
国械注准20153032346 |
|
239 |
β2-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20162400035 |
|
240 |
一次性无菌气管导管可视导入套件 |
江西诺捷科技股份有限公司 |
赣械注准20202080021 |
|
241 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20192060544 |
|
242 |
癌抗原72-4测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20213400257 |
|
243 |
人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20213400217 |
|
244 |
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20213400322 |
|
245 |
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20212401262 |
|
246 |
胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20213400218 |
|
247 |
细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20212401261 |
|
248 |
一次性使用植入式给药装置留置针 |
巴德血管通道系统公司 Bard Access Systems,Inc. |
国械注进20153143064 |
|
249 |
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20192400063 |
|
250 |
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20162400048 |
|
251 |
肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20172400086 |
|
252 |
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法） |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20232400091 |
|
253 |
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20232400096 |
|
254 |
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20202400027 |
|
255 |
生化免疫多项复合质控品 |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20232400046 |
|
256 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20222400195 |
|
257 |
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20172400128 |
|
258 |
血细胞分析用溶血剂 |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械备20151843号 |
|
259 |
血细胞分析用溶血剂 |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械备20162024号 |
|
260 |
血细胞分析用染色液 |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械备20162020号 |
|
261 |
血细胞分析用稀释液 |
济南希森美康医用电子有限公司 |
鲁济械备20150146号 |
|
262 |
特定蛋白分析仪 |
深圳普门科技股份有限公司 |
粤械注准20172220784 |
|
263 |
血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒（散射比浊法） |
深圳普门科技股份有限公司 |
粤械注准20182401034 |
|
264 |
彩色超声诊断系统 |
飞利浦超声股份有限公司 |
国械注进20223060068 |
|
265 |
肌钙蛋白I测试卡（时间分辨免疫荧光法）AQT90 FLEX TnI Test Kit |
雷度米特医疗设备有限公司 |
国械注进20152400757 |
|
266 |
医用升温毯 |
北京麦康医疗器械有限公司 |
京械注准20152091256 |
|
267 |
医用隔离垫 |
北京麦康医疗器械有限公司 |
京密械备20210007 |
|
268 |
特定蛋白分析仪 |
深圳普门科技股份有限公司 |
粤械注准20172400784 |
|
269 |
补体C3测定试剂盒（免疫比浊法） |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20152400067 |
|
270 |
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20152400071 |
|
271 |
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20152400070 |
|
272 |
补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20152400068 |
|
273 |
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20152400069 |
|
274 |
生化多项复合校准品 |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20232400035 |
|
275 |
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20162400039 |
|
276 |
热稀释导管包及压力监测套装〔热稀释（PiCCO）导管包〕 |
浦讯医疗系统有限公司PULSION Medical Systems SE |
国械注进20153074009 |
|
277 |
压力测量传感器 |
浦讯医疗系统有限公司PULSION Medical Systems SE |
国械注进20153071538 |
|
278 |
麻醉机 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20193080968 |
|
279 |
经皮扩张气管切开管套件 |
上海全安医疗器械有限公司 |
沪械注准20182080077 |
|
280 |
氨基末端B型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法) |
雷度米特医疗设备有限公司 |
国械注进20182400103 |
|
281 |
麻醉系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20153081926 |
|
282 |
核酸提取或纯化试剂 |
杭州圣庭医疗科技有限公司 |
浙杭械备20201178号 |
|
283 |
基因测序通用试剂盒（纳米孔测序法） |
杭州圣庭医疗科技有限公司 |
浙杭械备20220004号 |
|
284 |
电子内窥镜图像处理器 |
上海澳华内镜股份有限公司 |
沪械注准20222060116 |
|
285 |
内窥镜LED冷光源 |
上海澳华内镜股份有限公司 |
沪械注准20222060106 |
|
286 |
电子上消化道内窥镜 |
上海澳华内镜股份有限公司 |
沪械注准20222060123 |
|
287 |
电子下消化道内窥镜 |
上海澳华内镜股份有限公司 |
沪械注准20222060124 |
|
288 |
自体血液回收机 |
北京万东康源科技开发有限公司 |
国械注准20173100431 |
|
289 |
自体血液回收机 |
北京万东康源科技开发有限公司 |
国械注准20163100648 |
|
290 |
磁振热治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20202091623 |
|
291 |
全自动血液分析仪 |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械注进20172227278 |
|
292 |
半自动体外除颤仪 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
国械注准20223080370 |
|
293 |
麻醉机 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20153082256 |
|
294 |
熏蒸治疗机 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20222200029 |
|
295 |
电针治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20192200812 |
|
296 |
电脑中频治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20192090813 |
|
297 |
颈椎牵引机 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20202090031 |
|
298 |
下肢关节康复器 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20182190914 |
|
299 |
悬吊康复训练器 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫安械备20190001号 |
|
300 |
站立架 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫安械备20190014号 |
|
301 |
股四头肌训练椅 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫安械备20190015号 |
|
302 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20202061191 |
|
303 |
多体位医用诊疗床 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫安械备20200005号 |
|
304 |
立体动态干扰电治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20202091611 |
|
305 |
减重步态康复平台 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20202191612 |
|
306 |
空气压力波治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20192090807 |
|
307 |
神经肌肉低频电刺激仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20202091614 |
|
308 |
上肢关节康复器 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20182190913 |
|
309 |
多关节主被动训练仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20192190650 |
|
310 |
四肢联动康复训练仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20192190648 |
|
311 |
语言障碍康复评估训练系统 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20192190659 |
|
312 |
吞咽神经和肌肉电刺激仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20192090806 |
|
313 |
超声波治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20192090814 |
|
314 |
短波治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20212090001 |
|
315 |
麻醉呼吸回路消毒系统 |
南京乐基医疗器械有限公司 |
苏械注准20192110274 |
|
316 |
医用干式激光胶片 |
杭州名卡科技有限公司 |
浙杭械备20200638 |
|
317 |
低频治疗仪 |
江苏诺万医疗设备有限公司 |
苏械注准 201620910号 |
|
318 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20162060988 |
|
319 |
低频治疗仪 |
江苏诺万医疗设备有限公司 |
苏械注准 20162091502号 |
|
320 |
微波治疗仪 |
江苏诺万医疗设备有限公司 |
国械注准20163092512 |
|
321 |
麻醉系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20163082532 |
|
322 |
微波肿瘤热疗仪 |
江苏诺万医疗设备有限公司 |
国械注准20193091535 |
|
323 |
肌电生物反馈刺激仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20202091657 |
|
324 |
经颅磁刺激器 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20202091626 |
|
325 |
医用电动诊疗床 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20212150037 |
|
326 |
生物反馈助力电刺激仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20212090097 |
|
327 |
电脑恒温电蜡疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20222090091 |
|
328 |
气压手功能康复仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20232190672 |
|
329 |
熏蒸治疗机 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20222200028 |
|
330 |
低频脉冲痉挛肌治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20202091645 |
|
331 |
样本稀释液 |
青岛市三凯医学科技有限公司 |
鲁青械备20201022号 |
|
332 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20212060876 |
|
333 |
病人监护仪 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20173070926 |
|
334 |
病人监护仪 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20173071480 |
|
335 |
呼吸机 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20173081295 |
|
336 |
医用内窥镜冷光源 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20212060045 |
|
337 |
4K内窥镜荧光摄像系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20212060046 |
|
338 |
髋关节假体 生物股骨柄 |
北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
国械注准20153130214 |
|
339 |
髋关节假体 陶瓷球头 |
北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
国械注准20153131313 |
|
340 |
医用内窥镜冷光源 |
南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
苏械注准20172061125 |
|
341 |
硬性光学腹腔内窥镜 |
南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
国械注准20183220131 |
|
342 |
输液信息采集系统 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
国械注准20213140972 |
|
343 |
多功能心肺复苏机 |
河南迈松医用设备制造有限公司 |
豫械注准20202081646 |
|
344 |
湿化器 |
湖南明康中锦医疗科技股份有限公司 |
湘械注准20212080506 |
|
345 |
高流量无创呼吸湿化治疗仪 |
湖南明康中锦医疗科技股份有限公司 |
湘械注准20172080225 |
|
346 |
加温呼吸管路 |
湖南明康中锦医疗科技股份有限公司 |
湘械注准20172080310 |
|
347 |
湿化器 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
粤械注准20172081949 |
|
348 |
加湿器 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
粤械注准20172662062 |
|
349 |
麻醉回路 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
粤械注准20152080921 |
|
350 |
血气测定试剂盒（电极法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162400570 |
|
351 |
血气测定试剂盒 |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162400569 |
|
352 |
呼吸湿化治疗仪 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
粤械注准20202081873 |
|
353 |
心电图机 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
粤械注准20192070677 |
|
354 |
加湿器 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
粤械注准20172082062 |
|
355 |
医用内窥镜摄像系统 |
深圳市神州医疗设备有限公司 |
粤械注准20172060196 |
|
356 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20173064094 |
|
357 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20213060698 |
|
358 |
彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20172061410 |
|
359 |
麻醉系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20233081170 |
|
360 |
宫腔镜及手术器械 |
南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
苏械注准20212181405 |
|
361 |
内窥镜摄像系统 |
南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
苏械注准20172060071 |
|
362 |
凝血分析用稀释液 |
Instrumentation Laboratory Company |
国械备20161294号 |
|
363 |
活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404613 |
|
364 |
凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20172400072 |
|
365 |
抗凝血酶测定试剂盒（发色底物法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404556 |
|
366 |
凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20152404066 |
|
367 |
D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20152404067 |
|
368 |
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20172406200 |
|
369 |
纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(免疫比浊法） |
BIOKIT, S.A. |
国械注进20162404653 |
|
370 |
医学彩色胶片 |
南阳柯丽尔科技有限公司 |
豫宛械备20160010号 |
|
371 |
病人监护仪 |
上海德尔格医疗器械有限公司 |
国械注准20173071506 |
|
372 |
呼吸机 |
上海德尔格医疗器械有限公司 |
国械注准20213080917 |
|
373 |
呼吸机Ventilator Neonatal Care |
德尔格制造股份两合公司 Draegerwerk AG & Co. KGaA |
国械注进20153083551 |
|
374 |
胸腔心血管外科手术器械 |
蛇牌股份有限公司 |
国械注进20142075623 |
|
375 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20162060470 |
|
376 |
病人监护仪 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
国械注准20183211655 |
|
377 |
麻醉机 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20183081861 |
|
378 |
直接胆红素检测试剂盒（化学氧化法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400044 |
|
379 |
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性清除法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400052 |
|
380 |
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400053 |
|
381 |
胆碱酯酶检测试剂盒（硫代丁酰胆碱法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400058 |
|
382 |
尿素检测试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400060 |
|
383 |
肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400064 |
|
384 |
总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400066 |
|
385 |
碱性磷酸酶检测试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400063 |
|
386 |
总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400069 |
|
387 |
甘油三酯检测试剂盒（GPO-PAP法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400071 |
|
388 |
总胆红素检测试剂盒（化学氧化法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400074 |
|
389 |
α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（速率法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
国械注准20153401216 |
|
390 |
胱抑素C检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20152400765 |
|
391 |
视黄醇结合蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20172400360 |
|
392 |
糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20172400382 |
|
393 |
前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400043 |
|
394 |
载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400045 |
|
395 |
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400046 |
|
396 |
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400047 |
|
397 |
白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400049 |
|
398 |
载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400050 |
|
399 |
血气测定试剂盒（电极法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20192400546 |
|
400 |
乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400051 |
|
401 |
肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400054 |
|
402 |
葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400055 |
|
403 |
天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400056 |
|
404 |
肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400057 |
|
405 |
α-淀粉酶检测试剂盒（连续监测法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400068 |
|
406 |
抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20152400738 |
|
407 |
总蛋白检测试剂盒（双缩脲法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400075 |
|
408 |
5‘-核苷酸检测试剂盒（过氧化物酶法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20152400719 |
|
409 |
支原体鉴定、药敏试剂盒（微生物检验法） |
珠海市丽拓生物科技股份有限公司 |
粤械注准20172400115 |
|
410 |
支原体（Uu/Mh）分离培养药敏试剂盒（微生物检测法） |
珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
粤械注准20212400835 |
|
411 |
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20152400063 |
|
412 |
C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20152400072 |
|
413 |
尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20152400101 |
|
414 |
胆固醇测定试剂盒(酯酶-过氧化物酶法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20152400102 |
|
415 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20152400105 |
|
416 |
肌酐测定试剂盒(苦味酸法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20152400109 |
|
417 |
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20152400110 |
|
418 |
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20162400036 |
|
419 |
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20162400037 |
|
420 |
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20162400045 |
|
421 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-选择抑制法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20162400047 |
|
422 |
甘油三酯测定试剂盒(酶法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20162400053 |
|
423 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20162400054 |
|
424 |
甘油三酯测定试剂盒(酶法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20162400055 |
|
425 |
总胆红素测定试剂盒(二氯苯胺重氮盐法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20162400066 |
|
426 |
直接胆红素测定试剂盒(二氯苯胺重氮盐法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20162400069 |
|
427 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20172400085 |
|
428 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20172400105 |
|
429 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20172400110 |
|
430 |
α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20172400112 |
|
431 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20172400115 |
|
432 |
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20172400126 |
|
433 |
胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20192400117 |
|
434 |
清洗液 |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂桂械备20190081号 |
|
435 |
C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） |
深圳市帝迈生物技术有限公司 |
粤械注准20172401032 |
|
436 |
血细胞分析用溶血剂 |
深圳市帝迈生物技术有限公司 |
粤深械备20150321号 |
|
437 |
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） |
北京众驰伟业科技发展有限公司 |
京械注准20152400423 |
|
438 |
D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） |
北京众驰伟业科技发展有限公司 |
京械注准20152400424 |
|
439 |
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） |
北京众驰伟业科技发展有限公司 |
京械注准20152401132 |
|
440 |
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） |
北京众驰伟业科技发展有限公司 |
京械注准20152401133 |
|
441 |
纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（CLAUSS法） |
北京众驰伟业科技发展有限公司 |
京械注准20152401134 |
|
442 |
凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
北京众驰伟业科技发展有限公司 |
京械注准20152401137 |
|
443 |
吸引管 |
蛇牌股份有限公司 |
国械备20160696号 |
|
444 |
病人监护仪 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
国械注准20193070527 |
|
445 |
抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）测定试剂盒 （发色底物法） |
北京众驰伟业科技发展有限公司 |
京械注准20212400312 |
|
446 |
医用干式胶片 |
杭州奥西医疗科技有限公司 |
浙杭械备20160444号 |
|
447 |
麻醉系统 |
上海德尔格医疗器械有限公司 |
国械注准20213081008 |
|
448 |
穿戴式动态心电记录仪 |
索思（苏州）医疗科技有限公司 |
苏械注准20172070546 |
|
449 |
穿戴式心电传感器 |
索思（苏州）医疗科技有限公司 |
苏械注准20172070062 |
|
450 |
缓冲液 |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
国械备20150053 |
|
451 |
三丙胺缓冲液 |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
国械备20150369号 |
|
452 |
人绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒（电化学发光法） |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
国械注进20183402554 |
|
453 |
孕酮检测试剂盒（电化学发光法） |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
国械注进20162403208 |
|
454 |
人绒毛膜促性腺激素定标液 |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
国械注进20183402559 |
|
455 |
电动液压手术床 |
南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
苏械注准20142150666 |
|
456 |
LED手术无影灯 |
南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
苏械注准20172010033 |
|
457 |
显微持针钳 |
蛇牌股份有限公司 |
国械备20151650号 |
|
458 |
葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20152400108 |
|
459 |
胆固醇测定试剂盒(酯酶-过氧化物酶法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20152400103 |
|
460 |
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20172400109 |
|
461 |
麻醉系统 |
德尔格制造股份两合公司 Draegerwerk AG & Co. KGaA |
国械注进20153083972 |
|
462 |
麻醉机 |
德尔格制造股份两合公司 Draegerwerk AG & Co. KGaA |
国械注进20163080765 |
|
463 |
全自动血细胞分析仪 |
济南希森美康医用电子有限公司 |
鲁济注准20182220002 |
|
464 |
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20172400129 |
|
465 |
全自动血液体液分析仪 |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械注进20172220141 |
|
466 |
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20172400125 |
|
467 |
全自动血液体液分析仪 |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械注进20172220137 |
|
468 |
尿试纸条 |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20192400096 |
|
469 |
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
北京世纪沃德生物科技有限公司 |
京械注准20212400052 |
|
470 |
一次性使用无菌导管鞘套装 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
国械注准20173034372 |
|
471 |
一次性使用桡动脉鞘套装 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
国械注准20153031543 |
|
472 |
一次性使用球囊扩充压力泵 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
国械注准20162031075 |
|
473 |
一次性使用无菌导管鞘套装 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
国械注准20213031028 |
|
474 |
下腔静脉滤器 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
国械注进20163131181 |
|
475 |
PTA 球囊扩张导管 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
国械注进20163033326 |
|
476 |
滤器回收套件 |
Heraeus Medical Components, LLC |
国械注进20163031176 |
|
477 |
PTA 球囊导管 |
ClearStream Technologies, Ltd |
国械注进20163030987 |
|
478 |
血管支架 |
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
国械注进20173136305 |
|
479 |
PTA 球囊扩张导管 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
国械注进20163033196 |
|
480 |
血管支架 |
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG |
国械注进20163132863 |
|
481 |
球囊扩张导管 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
国械注进20193030602 |
|
482 |
球囊扩张式血管覆膜支架 |
ClearStream Technologies, Ltd |
国械注进20203130161 |
|
483 |
人造血管 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
国械注进20143136172 |
|
484 |
大动脉覆膜支架系统 |
先健科技（深圳）有限公司 |
国械注准20173130110 |
|
485 |
大动脉覆膜支架系统 |
先健科技（深圳）有限公司 |
国械注准20173133369 |
|
486 |
管腔抓捕系统 |
先健科技（深圳）有限公司 |
国械注准20173033365 |
|
487 |
腔静脉滤器 |
先健科技（深圳）有限公司 |
国械注准20173134496 |
|
488 |
可调弯鞘 |
先健科技（深圳）有限公司 |
国械注准20193031684 |
|
489 |
血细胞分析用染色液 |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械备20160511号 |
|
490 |
血细胞分析用染色液 |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械备20160510号 |
|
491 |
血细胞分析用染色液 |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械备20160509号 |
|
492 |
血细胞分析用溶血剂WDF |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械备20160502号 |
|
493 |
血细胞分析用溶血剂WNR |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械备20160494号 |
|
494 |
血细胞分析用稀释液 |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械备20160484号 |
|
495 |
穿戴式心电传感器 |
索思（苏州）医疗科技有限公司 |
苏械注准20202071693 |
|
496 |
葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20152400111 |
|
497 |
全自动凝血分析仪 |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械注进20152220903 |
|
498 |
α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注准20172400113 |
|
499 |
清洗液（ISE) |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
国械备20151638号 |
|
500 |
病人监护仪 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
国械注准20183071557 |
|
501 |
支持导管 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
国械注进20183032214 |
|
502 |
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20173400752 |
|
503 |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20173401514 |
|
504 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20183400027 |
|
505 |
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20173401420 |
|
506 |
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20173400972 |
|
507 |
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20173401416 |
|
508 |
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20173401414 |
|
509 |
丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20173401395 |
|
510 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20212221265号 |
|
511 |
凝血质控品 |
北京众驰伟业科技发展有限公司 |
京械注准20152400575 |
|
512 |
血细胞分析用染色液 4DS FFS -801A |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械备20151795号 |
|
513 |
血细胞分析用染色液 RET-801A |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械备20162021号 |
|
514 |
血细胞分析用溶血剂 4DL FFD-201A |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械备20151842号 |
|
515 |
血细胞分析用稀释液 DFL-310A |
希森美康株式会社 SYSMEX CORPORATION |
国械备20162025号 |
|
516 |
狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404601 |
|
517 |
无机磷检测试剂盒（磷钼酸盐法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400072 |
|
518 |
二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20152400279 |
|
519 |
补体C3检测试剂盒（免疫比浊法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20152400720 |
|
520 |
补体C4检测试剂盒（免疫比浊法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20152400734 |
|
521 |
钙检测试剂盒（偶氮胂III法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400062 |
|
522 |
脂蛋白（a）检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20192400061 |
|
523 |
总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法/单试剂） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20152400723 |
|
524 |
全自动凝血分析仪 |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162401989 |
|
525 |
促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20152401460 |
|
526 |
游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401433 |
|
527 |
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401461 |
|
528 |
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401463 |
|
529 |
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401404 |
|
530 |
糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20212401260 |
|
531 |
肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401338 |
|
532 |
促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401460 |
|
533 |
铁蛋白测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20172400827 |
|
534 |
凝血质控品 |
德国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
国械注进20152401849 |
|
535 |
质控品 |
德国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
国械注进20162400867 |
|
536 |
葡萄糖检测试剂盒（已糖激酶法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400082 |
|
537 |
直接胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400332 |
|
538 |
白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400337 |
|
539 |
总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400333 |
|
540 |
天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400212 |
|
541 |
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400334 |
|
542 |
碱性磷酸酶检测试剂盒（酶法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400213 |
|
543 |
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（酶法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400358 |
|
544 |
尿素检测试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400331 |
|
545 |
尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400330 |
|
546 |
总胆固醇检测试剂盒（酶法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400354 |
|
547 |
甘油三酯检测试剂盒（酶法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400089 |
|
548 |
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400041 |
|
549 |
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400001 |
|
550 |
5’-核苷酸酶检测试剂盒（酶法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400040 |
|
551 |
同型半胱氨酸检测试剂盒（酶法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400043 |
|
552 |
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20202400207 |
|
553 |
肌酐检测试剂盒（酶法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400035 |
|
554 |
总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400037 |
|
555 |
乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400214 |
|
556 |
胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400183 |
|
557 |
肌酸激酶检测试剂盒（速率法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400190 |
|
558 |
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400336 |
|
559 |
α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF 底物法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20212400056 |
|
560 |
总蛋白检测试剂盒（双缩脲法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20192400366 |
|
561 |
抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401355 |
|
562 |
便携式彩色多普勒超声诊断仪 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20223060861 |
|
563 |
血气生化测试卡（干式电化学法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
粤械注准20172402020 |
|
564 |
主动脉内球囊反搏泵 |
Arrow International LLC 箭牌国际公司 |
国械注进20203080452 |
|
565 |
25—羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401362 |
|
566 |
胰岛素测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401466 |
|
567 |
C肽测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20152401462 |
|
568 |
激发液 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤深械备20150219号 |
|
569 |
预激发液 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤深械备20150216号 |
|
570 |
清洗液 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤深械备20160035号 |
|
571 |
LED手术无影灯 |
南京迈瑞生物医疗电子有限公司 |
苏械注准20192010454 |
|
572 |
医学干式胶片 |
富士胶片（中国）投资有限公司 |
国械备20170694号 |
|
573 |
类风湿因子检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20172400386 |
|
574 |
β2-微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
宁波瑞源生物科技有限公司 |
浙械注准20152400769 |
|
575 |
热敏胶片 |
南阳柯丽尔科技有限公司 |
豫宛械备20150030号 |
|
576 |
糖类抗原50测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
国械注准20213400321 |
|
577 |
麻醉机 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
国械注准20183071678 |
|
578 |
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法） |
德国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
国械注进20152401859 |
|
579 |
氯化钙溶液 |
德国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
国械注进20162400862 |
|
580 |
凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
德国西门子医学诊断产品有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
国械注进20162400864 |
|
581 |
热敏胶片 |
杭州名卡科技有限公司 |
浙杭械备20200719号 |
|
582 |
清铃揿针 |
清铃株式会社セイリン株式会社 |
国械注进20162201259 |
|
583 |
针灸针 |
苏州天协针灸器械有限公司 |
苏械注准20162200894 |
|
584 |
医用高分子夹板 |
南京双威生物医学科技有限公司 |
苏宁械备20150092号 |
|
585 |
呼吸机 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20173081297 |
|
586 |
X因子检测试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404554 |
|
587 |
XII因子检测试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404775 |
|
588 |
XI因子检测试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404780 |
|
589 |
V因子检测试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404552 |
|
590 |
VII因子检测试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404553 |
|
591 |
II因子检测试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404555 |
|
592 |
因子VIII缺乏血浆测定试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20173400557 |
|
593 |
因子IX缺乏血浆测定试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20173400559 |
|
594 |
XIII因子抗原检测试剂盒（免疫比浊法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20153402908 |
|
595 |
一次性使用阴道电极 |
南京麦澜德医疗科技股份有限公司 |
苏械注准20182090562 |
|
596 |
阴道电极 |
南京麦澜德医疗科技股份有限公司 |
苏械注准20192090499 |
|
597 |
神经肌肉电刺激仪 |
北京耀洋康达医疗器械有限公司 |
京械注准201820090113 |
|
598 |
医用图像打印机 |
苏州富士胶片映像机器有限公司 |
苏苏械备20142011号 |
|
599 |
医用干式胶片 |
深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司 |
粤深械备20160116号 |
|
600 |
清洗液 |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
国械备20151113号 |
|
601 |
X因子检测试剂盒 |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404554 |
|
602 |
XII因子检测试剂盒 |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404775 |
|
603 |
XI因子检测试剂盒 |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404780 |
|
604 |
V因子检测试剂盒 |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404552 |
|
605 |
VII因子检测试剂盒 |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404553 |
|
606 |
Ⅱ因子检测试剂盒 |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404555 |
|
607 |
因子Ⅷ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法） |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20173400557 |
|
608 |
因子Ⅸ缺乏血浆检定试剂盒 |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20173400559 |
|
609 |
可分离弹簧圈系统 |
迈道国际有限公司Medos International SARL |
国械注进20173136125 |
|
610 |
体外除颤监护仪 |
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 |
国械注准20183080392 |
|
611 |
经颅磁电刺激仪 |
河南瑞禾医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20192090396 |
|
612 |
体外除颤监护仪 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
国械注准20233080403 |
|
613 |
血细胞分析用溶血剂 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤深械备20160112号 |
|
614 |
人乳头瘤病毒核酸分检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
圣湘生物科技股份有限公司 |
国械注准20223401003 |
|
615 |
六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
圣湘生物科技股份有限公司 |
国械注准20213400256 |
|
616 |
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) |
圣湘生物科技股份有限公司 |
国械注准20153400083 |
|
617 |
细胞保存液(X1002) |
圣湘生物科技股份有限公司 |
湘长械备20170133号 |
|
618 |
样本释放剂(S1011) |
圣湘生物科技股份有限公司 |
湘长械备20150022号 |
|
619 |
一次性使用采样盒 |
江西健友医疗科技有限公司 |
苏械注准20172220782 |
|
620 |
一次性使用采样器 |
深圳迈迪生物技术有限公司 |
粤深械备20231104 |
|
621 |
半自动体外除颤器 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20193080666 |
|
622 |
数字X射线摄影系统 |
深圳安科高技术股份有限公司 |
粤械注准20162060619 |
|
623 |
全数字多道心电图机 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20172071189 |
|
624 |
体外除颤监护仪 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20213080728 |
|
625 |
病人监护仪 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20193070147 |
|
626 |
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(液体白陶土) |
上海长岛生物技术有限公司 |
沪械注准20152400057 |
|
627 |
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(液体白陶土) |
上海长岛生物技术有限公司 |
沪械注准 20152400057 |
|
628 |
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(鞣花酸) |
上海长岛生物技术有限公司 |
沪械注准20152400045 |
|
629 |
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
上海长岛生物技术有限公司 |
沪械注准20152400069 |
|
630 |
纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
上海长岛生物技术有限公司 |
沪械注准 20172400231 |
|
631 |
纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
上海长岛生物技术有限公司 |
沪械注准20172400231 |
|
632 |
抗凝血酶III(AT-III)测定试剂盒(发色底物法) |
上海长岛生物技术有限公司 |
沪械注准20162400802 |
|
633 |
氯化钙试剂(凝固法) |
上海长岛生物技术有限公司 |
沪械注准20172400229 |
|
634 |
凝血酶时间(TT)测定试剂盒(液体型)(凝固法) |
上海长岛生物技术有限公司 |
沪械注准20172400232 |
|
635 |
凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(液体型)(凝固法) |
上海长岛生物技术有限公司 |
沪械注准20152400070 |
|
636 |
纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(液体型)(凝固法) |
上海长岛生物技术有限公司 |
沪械注准20172400204 |
|
637 |
纤维蛋白原测定试剂(凝固法) |
上海长岛生物技术有限公司 |
沪械注准20172400230 |
|
638 |
蛋白S检测试剂盒（凝固法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20143405094 |
|
639 |
蛋白S检测试剂盒（凝固法） |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20143405094 |
|
640 |
蛋白C测定试剂盒（发色底物法） |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20173400556 |
|
641 |
蛋白C测定试剂盒（发色底物法） |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20173400556 |
|
642 |
正常值血凝试剂质控品 |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20223400588 |
|
643 |
纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物校准品 |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404651 |
|
644 |
纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物质控品 |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404652 |
|
645 |
纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物质控品 |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404652 |
|
646 |
纤维蛋白及纤维蛋白原降解产物校准品 |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162404651 |
|
647 |
低值血凝试剂质控品 |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20223400569 |
|
648 |
D-二聚体质控品 |
仪器实验室公司 Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20182402640 |
|
649 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20162060025 |
|
650 |
胸骨牵开器 |
无锡慧格医疗科技有限公司 |
苏锡械备20200116号 |
|
651 |
拉钩 |
无锡慧格医疗科技有限公司 |
苏锡械备20200112号 |
|
652 |
手术剪 |
无锡慧格医疗科技有限公司 |
苏锡械备20200098号 |
|
653 |
肋骨合拢器 |
无锡慧格医疗科技有限公司 |
苏锡械备20210135号 |
|
654 |
组织镊 |
无锡慧格医疗科技有限公司 |
苏锡械备20200106号 |
|
655 |
肺叶钳 |
无锡慧格医疗科技有限公司 |
苏锡械备20200102号 |
|
656 |
止血钳 |
无锡慧格医疗科技有限公司 |
苏锡械备20200097号 |
|
657 |
海绵钳 |
无锡慧格医疗科技有限公司 |
苏锡械备20200095号 |
|
658 |
持针钳 |
无锡慧格医疗科技有限公司 |
苏锡械备20200096号 |
|
659 |
组织钳 |
无锡慧格医疗科技有限公司 |
苏锡械备20200094号 |
|
660 |
淋巴结钳 |
无锡慧格医疗科技有限公司 |
苏锡械备20200105号 |
|
661 |
吸引管 |
无锡慧格医疗科技有限公司 |
苏锡械备20200114号 |
|
662 |
腹部推结器 |
无锡慧格医疗科技有限公司 |
苏锡械备20200104号 |
|
663 |
低频治疗仪 |
江苏诺万医疗设备有限公司 |
苏械注准20162091502号 |
|
664 |
微波肿瘤热疗仪 |
江苏诺万医疗设备有限公司 |
国械注准20193091535号 |
|
665 |
微波治疗仪 |
江苏诺万医疗设备有限公司 |
国械注准20163092512号 |
|
666 |
艾灸治疗仪 |
江苏诺万医疗设备有限公司 |
苏械注准20162200420号 |
|
667 |
人乳头瘤病毒核酸检测及基因分型试剂盒(PCR-反向点杂交法） |
广州和实生物技术有限公司 |
国械注准20163400762 |
|
668 |
一件式折叠人工晶状体 |
无锡蕾明视康科技有限公司 |
国械注准20173160919 |
|
669 |
预装式非球面人工晶状体 |
无锡蕾明视康科技有限公司 |
国械注准20213160615 |
|
670 |
一次性使用无菌折叠式人工晶状体推注器 |
硕创（上海）医疗器械有限公司 |
国械注许20202160016 |
|
671 |
造口护肤粉 |
河南迈鼎康医疗科技有限公司 |
豫长械备20210309号 |
|
672 |
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20143401822 |
|
673 |
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20143401945 |
|
674 |
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20153401990 |
|
675 |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20143401818 |
|
676 |
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20153401992 |
|
677 |
肾素测定试剂盒（化学发光光分析免疫法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
粤械注准20202401949 |
|
678 |
醛固酮测定试剂盒（化学发光分析免疫法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
粤械注准20202401338 |
|
679 |
血管紧张素II测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
粤械注准20202402163 |
|
680 |
X射线计算机体层摄影设备 |
上海联影医疗科技股份有限公司 |
国械注准20203060678 |
|
681 |
全自动凝血分析仪 |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20172222344 |
|
682 |
维生素检测仪 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
渝械注准20192220252 |
|
683 |
一次性使用泌尿道用导丝 |
张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 |
苏械注准20182020403 |
|
684 |
4K三维电子胸腹腔内窥镜 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20232061391 |
|
685 |
N末端B型脑钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
粤械注准20182400944 |
|
686 |
降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
粤械注准20182400946 |
|
687 |
高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
粤械注准20182401027 |
|
688 |
肋骨固定板 |
江苏尚美医疗器械有限公司 |
苏泰械备20170368号 |
|
689 |
一次性使用带夹连发施夹钳 |
江苏百纳医疗科技有限公司 |
国械注准20233020761 |
|
690 |
听力计 |
广州市麦力声医疗器械有限公司 |
粤械注准20192070681 |
|
691 |
医用升温毯 |
黑龙江为麦医疗器械有限公司 |
黑械注准20222090073 |
|
692 |
医用干式胶片 |
深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司 |
粤深械备20160116 |
|
693 |
干式激光成像仪 |
深圳市柯尼达巨茂医疗设备有限公司 |
粤深械备20160339号 |
|
694 |
注射泵 |
深圳迈瑞科技有限公司 |
国械注准20233141843 |
|
695 |
血细胞分析用溶血剂 |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械备20180104号 |
|
696 |
血细胞分析用溶血剂 |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械备20220214 |
|
697 |
尿液分析试纸条(干化学法) |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械注准20212400314 |
|
698 |
血细胞分析用稀释液 |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
渝械备20180103号 |
|
699 |
一次性使用输尿管导引鞘 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
粤械注准20152020132 |
|
700 |
一次性使用硬膜外麻醉套件 |
江苏迈创医疗器械有限公司 |
国械注准20153081750 |
|
701 |
酶类校准品1 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20182400019 |
|
702 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（ 直接法） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20142405061 |
|
703 |
碱性磷酸酶定标液 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20142405374 |
|
704 |
镁测定试剂盒（ 二甲苯胺蓝法） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20142405481 |
|
705 |
钙测定试剂盒（ 邻甲酚酞络合酮法） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20142405729 |
|
706 |
尿液分析仪 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20152221500 |
|
707 |
白蛋白测定试剂盒（散射比浊法） |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20152400127 |
|
708 |
脂蛋白（a）校准品 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20152400183 |
|
709 |
脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20152400184 |
|
710 |
多项校准品 Calibrator B |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20152400327 |
|
711 |
甲状腺过氧化物酶抗体校准品Calibrator O |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20152400329 |
|
712 |
甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)anti-TPO (aTPO) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20152400331 |
|
713 |
总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(直接化学发光法)Total hCG (ThCG) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20152400929 |
|
714 |
甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20152401381 |
|
715 |
尿十项试纸(干化学检测法) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20152402784 |
|
716 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)Lactate Dehydrogenase L-P Reagents (LDLP) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20152403758 |
|
717 |
丙型肝炎病毒抗体质控品QC HCV |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20153400195 |
|
718 |
乙型肝炎病毒e抗原质控品QC HBeAg (HBe) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20153400199 |
|
719 |
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光法）Hepatitis B e Antigen (HBeAg) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20153400553 |
|
720 |
乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe (aHBe) Quality Control |
英国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20153403320 |
|
721 |
乙型肝炎病毒 e 抗体检测试剂盒（直接化学发光法）Anti-HBe2 (aHBe2） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20243400377 |
|
722 |
氯电极ISE electrode-CL (Chloride) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162224299 |
|
723 |
钾电极ISE electrode-K (Potassium) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162224300 |
|
724 |
钠电极ISE electrode-Na (Sodium) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162224301 |
|
725 |
多项化学定标液Special Chemistry Calibrator |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162400242 |
|
726 |
肌酐测定试剂盒（苦味酸法） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162400243 |
|
727 |
免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）N Antiserum to Human IgG |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20162400423 |
|
728 |
免疫球蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）N Antiserum to Human IgA |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162400425 |
|
729 |
直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）Direct Bilirubin 2 Reagents (DBIL_2) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162400505 |
|
730 |
免疫球蛋白M测定试剂盒（散射比浊法）N Antiserum to Human IgM |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20162400510 |
|
731 |
补体C4测定试剂盒（散射比浊法）N Antiserum to Human C4 |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20162400511 |
|
732 |
铁蛋白测定试剂盒（散射比浊法）N Antiserum to Human Transferrin |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20162400514 |
|
733 |
补体C3c测定试剂盒（散射比浊法）N Antiserum to Human C3c |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20162400515 |
|
734 |
C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）CardioPhase hsCRP |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20162400518 |
|
735 |
α1-微球蛋白测定试剂盒（散射比浊法）N α1-Microglobulin Kit |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20162400523 |
|
736 |
总免疫球蛋白 E 测定试剂盒（散射比浊法） N Latex IgE mono |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20162400527 |
|
737 |
葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）Glucose Hexokinase_3 Reagents (GLUH_3) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162400959 |
|
738 |
肌酐测定试剂盒（酶法）Enzymatic Creatinine_2 Reagents (ECRE_2) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162400960 |
|
739 |
微量白蛋白测定试剂盒（PEG增强免疫比浊法）Microalbumin_2 Reagents (μALB_2) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162400961 |
|
740 |
钙测定试剂盒（偶氮胂III比色法）Calcium_2 Reagents (CA_2) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162400963 |
|
741 |
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）Total Bilirubin_2 Reagents (TBIL_2) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162401124 |
|
742 |
卵泡刺激素测定试剂盒（直接化学发光法）FSH |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162401154 |
|
743 |
酶定标液Enzyme Verifier |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162401440 |
|
744 |
胆固醇定标液Cholesterol Calibrator (CHOL Calibrator) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162401445 |
|
745 |
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）Carbon Dioxide, Concentrated Reagents (CO2_c) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162402298 |
|
746 |
甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）Triglycerides Flex? reagent cartridge（TGL） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162402558 |
|
747 |
拟胆碱酯酶测定试剂盒（酶法）Pseudocholinesterase Flex Reagent Cartridge (PCHE) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162402559 |
|
748 |
门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（酶法）Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge（AST） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162402677 |
|
749 |
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（酶法）γ-Glutamyl Transferase Flex reagent cartridge (GGT) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162402879 |
|
750 |
多项化学定标液Chemistry I Calibrator (CHEM I Calibrator) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404054 |
|
751 |
多项化学定标液Chemistry II Calibrator（CHEM II Calibrator） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404057 |
|
752 |
总蛋白/白蛋白定标液Total Protein / Albumin Calibrator (TP / ALB Calibrator) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404058 |
|
753 |
前白蛋白测定试剂盒（散射比浊法）N Antiserum to Human Prealbumin |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20162404075 |
|
754 |
四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）T4 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404156 |
|
755 |
铁蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）Ferritin(FER) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404159 |
|
756 |
血气质控物水平1RapidQC Complete Level 1 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404186 |
|
757 |
血气质控物水平2RapidQC Complete Level 2 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404190 |
|
758 |
血气质控物水平3RapidQC Complete Level 3 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404194 |
|
759 |
高密度/低密度胆固醇校准液HDL/LDL Cholesterol Calibrator |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404205 |
|
760 |
生化校准液Chemistry Calibrator |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404207 |
|
761 |
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）FT3 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404233 |
|
762 |
微量白蛋白定标液Microalbumin_2 Calibrators |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404236 |
|
763 |
胰岛素测定试剂盒（直接化学发光法）Insulin (IRI) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404238 |
|
764 |
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）Albumin Flex reagent cartridge（ALB） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404410 |
|
765 |
三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）T3 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404411 |
|
766 |
叶酸测定试剂盒（直接化学发光法）Folate (FOL) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404412 |
|
767 |
维生素B12测定试剂盒（直接化学发光法）VB12 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404435 |
|
768 |
多项校准品Calibrator C |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404438 |
|
769 |
血气测定试剂盒（电极法）Measurement Cartridge |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404549 |
|
770 |
孕酮测定试剂盒（直接化学发光法）Progesterone (PRGE) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404551 |
|
771 |
拟胆碱酯酶定标液Pseudocholinesterase Verifier(PCHE Verifier) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404567 |
|
772 |
C-肽测定试剂盒（直接化学发光法）C-peptide (CpS) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404602 |
|
773 |
催乳素测定试剂盒（直接化学发光法）Prolactin (PRL) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404610 |
|
774 |
黄体生成素测定试剂盒（直接化学发光法）LH |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404645 |
|
775 |
多项校准品Calibrator A |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404647 |
|
776 |
多项校准品Calibrator E |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404648 |
|
777 |
葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法）Glucose Oxidase Reagents (GLUO) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404772 |
|
778 |
二氧化碳校准液CO2 Calibrator/Diluent |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404807 |
|
779 |
游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）FT4 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404970 |
|
780 |
B型钠尿肽校准液BNP CAL |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404974 |
|
781 |
促甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）TSH3-Ultra (TSH3-UL) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404978 |
|
782 |
肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）Myoglobin (MYO) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162405246 |
|
783 |
丙氨酸氨基转移酶定标液Dimension? Enzyme Ⅱ Calibrator (ENZ Ⅱ CAL) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162405251 |
|
784 |
无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）Inorganic Phosphorus (IP) Reagents |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162405264 |
|
785 |
载脂蛋白A-1测定试剂盒（免疫比浊法）Apolipoprotein A-1 Reagents (APO A1) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162405272 |
|
786 |
C肽校准液C-peptide Calibrator |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162405277 |
|
787 |
癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发光法）CEA |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20163402679 |
|
788 |
载脂蛋白A-1/B校准液Apolipoprotein A-1&B Calibrator |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404424 |
|
789 |
血气测定试剂盒（电极法）Rapidlab 1200 Series Reagent Cartridge |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20162404561 |
|
790 |
前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）PSA |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20163404773 |
|
791 |
参比电极ISE Reference electrode |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172221240 |
|
792 |
乳酸电极Lactate Biosensor |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172221611 |
|
793 |
参比电极Reference Sensor |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172226184 |
|
794 |
参比电极Reference Sensor |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172226368 |
|
795 |
直接胆红素测定试剂盒（比色法）Direct Bilirubin Flex? Reagent Cartridge (DBI) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172400016 |
|
796 |
总蛋白测定试剂盒（终点法）Total Protein Flex Reagent Cartridge (TP) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172400018 |
|
797 |
抗链球菌溶血素O测定试剂盒（散射比浊法）N Latex ASL |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20172400272 |
|
798 |
糖抗原15-3测定试剂盒（直接化学发光法）CA 15-3 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172400634 |
|
799 |
糖抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）CA 125II |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172400635 |
|
800 |
胆红素定标液Bilirubin Calibrator (TBI/DBI CAL) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172400734 |
|
801 |
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）Apolipoprotein B (APO B) Reagents |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172400738 |
|
802 |
总胆红素测定试剂盒（比色法）Total Bilirubin Flex? reagent cartridge (TBI) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172400745 |
|
803 |
B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（直接化学发光法）BNP |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172400771 |
|
804 |
胆固醇测定试剂盒（酶法）Cholesterol_2 Reagent(CHOL_2) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172400789 |
|
805 |
高密度脂蛋白胆固醇定标液AHDL Calibrator （AHDL CAL） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172400921 |
|
806 |
γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒（速率法）Gamma-Glutamyl Transferase Reagents (GGT) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172401020 |
|
807 |
葡萄糖电极Glucose Biosensor |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172221174 |
|
808 |
电解质校准液ISE Serum Standard Set |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172401209 |
|
809 |
胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）Cholinesterase Reagents (CHE) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172401211 |
|
810 |
游离轻链定标品N FLC Standard SL |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20172401310 |
|
811 |
游离轻链质控品（水平1）N FLC Control SL1 |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20172401313 |
|
812 |
游离轻链质控品（水平2）N FLC Control SL2 |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20172401317 |
|
813 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（比色法）Dimension? Alanine Aminotransferase Flex? Reagent cartridge (ALTI) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172401358 |
|
814 |
糖抗原15-3校准品CA 15-3 Calibrator |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172401471 |
|
815 |
糖抗原125校准品CA 125II Calibrator |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172401472 |
|
816 |
多项校准品Calibrator U |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172401741 |
|
817 |
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）Albumin Reagents (ALB) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172401748 |
|
818 |
糖抗原19-9测定试剂盒（直接化学发光法）CA 19-9 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172401781 |
|
819 |
尿素氮测定试剂盒（脲酶法）Urea Nitrogen (UN) Reagents |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172401874 |
|
820 |
天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172402167 |
|
821 |
胰岛素校准液Insulin Calibrator |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172402279 |
|
822 |
碱性磷酸酶校准液Alkaline Phosphatase_2 (ALP_2) Calibrator |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172402285 |
|
823 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)Alanine Aminotransferase (ALT) Reagents |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172406071 |
|
824 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）Uric Acid (UA) Reagents |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172406076 |
|
825 |
一次性使用留置引流导管套件 |
江苏瑞京科技发展有限公司 |
苏械注准20222140932 |
|
826 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172406084 |
|
827 |
游离轻链κ型测定试剂盒（散射比浊法）N Latex FLC kappa |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20172406159 |
|
828 |
钙电极Calcium Sensor |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172226181 |
|
829 |
游离轻链补充试剂N FLC Supplementary Reagent |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20172406373 |
|
830 |
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20172406919 |
|
831 |
一次性使用硬膜外麻醉套件 |
金乡县山阳医疗器械有限公司 |
国械注准20173084306 |
|
832 |
游离轻链λ型测定试剂盒（散射比浊法）N Latex FLC lambda |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20172407010 |
|
833 |
甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）AFP |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20173400053 |
|
834 |
多项免疫校准品Calibrator D |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20173401475 |
|
835 |
前列腺特异性抗原校准品 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20173401789 |
|
836 |
梅毒螺旋体抗体质控品Syphilis QC Material (QC SYPH) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20173402237 |
|
837 |
丙型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光法） HCV（aHCV） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20173406075 |
|
838 |
多项蛋白质控品（中值）N/T Protein Control SL/M |
德国西门子医学诊断产品有限公司 |
国械注进20173406209 |
|
839 |
梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光法）Syphilis (SYPH) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20173406311 |
|
840 |
乙型肝炎病毒表面抗体质控品Anti-HBs2 QC Material (QC aHBs2) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20173407147 |
|
841 |
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）Anti-HBs2（aHBs2） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20173407148 |
|
842 |
电解质检测电极块A-LYTE Integrated Multisensor (IMT Na K Cl) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20182220495 |
|
843 |
碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20182400018 |
|
844 |
电子输注泵 |
南京宁创医疗设备有限公司 |
国械注准20193141944 |
|
845 |
一次性使用人体动脉血样采集器 |
北京天地和协科技有限公司 |
国械注准20153220097 |
|
846 |
超声软组织切割止血手术设备超声刀头 |
以诺康医疗科技(苏州)有限公司 |
国械注准20203010682 |
|
847 |
泡沫敷料 |
振德医疗用品股份有限公司 |
国械注准20173143101 |
|
848 |
一次性使用无菌腰椎穿刺包 |
佛山特种医用导管有限责任公司 |
国械注准20173140222 |
|
849 |
一次性无菌腹腔引流导管 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
国械注准20173140025 |
|
850 |
一次性无菌旋塞 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
国械注准20153141942 |
|
851 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
江西恒生实业有限公司 |
赣械注准20152140239 |
|
852 |
闪烁采样瓶 |
安徽养和医疗器械设备有限公司 |
皖庆械备20210038 |
|
853 |
酶类校准品2Enzyme 2 Calibrator (ENZ 2 CAL) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20182400020 |
|
854 |
彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20222060079 |
|
855 |
酶类校准品3Enzyme 3 Calibrator (ENZ 3 CAL) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20182400182 |
|
856 |
血气分析检测卡（干式电化学法）epoc BGEM |
加拿大艾博科有限公司Epocal Inc. |
国械注进20182400183 |
|
857 |
电解质校准液BA-LYTE IMT Standard B + Salt Bridge |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20182400391 |
|
858 |
电解质校准液AA-LYTE IMT Standard A |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20182400395 |
|
859 |
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)Creatine Kinase (CK_L) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20182400427 |
|
860 |
睾酮测定试剂盒（化学发光法）Testosterone II (TSTII) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20182400442 |
|
861 |
一次性使用血管内超声诊断导管 |
上海爱声生物医疗科技有限公司 |
国械注准20223061659 |
|
862 |
癌抗原72-4测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20213400257 |
|
863 |
血气测定试剂盒（电极法）Measurement Cartridge |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20182402457 |
|
864 |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）HBsAgII (HBsII) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20183400221 |
|
865 |
乙型肝炎病毒核心抗体质控品HBc Total Quality Control Material(QC HBc Total, QC HBcT) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20183402369 |
|
866 |
乙型肝炎病毒表面抗原质控品HBsAg Quality Control Material (QC HBsAg, QC HBs) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20183402371 |
|
867 |
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法）HBc Total(HBcT) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20183402373 |
|
868 |
全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）Intact Parathyroid Hormone (PTH) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20192400154 |
|
869 |
淀粉酶测定试剂盒（速率法）Amylase Reagents |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20192401709 |
|
870 |
雌二醇校准品Calibrator 30 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20192401862 |
|
871 |
雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法)Enhanced Estradiol（eE2） |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20192401907 |
|
872 |
高压注射器 |
深圳安特医疗股份有限公司 |
粤械注准20202061580 |
|
873 |
高压注射器 |
深圳安特医疗股份有限公司 |
粤械注准20172060402 |
|
874 |
白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400109 |
|
875 |
碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400115 |
|
876 |
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(GSSG底物法) |
江西英大生物技术有限公司 |
赣械注准20192400015 |
|
877 |
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400117 |
|
878 |
氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400889 |
|
879 |
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
江西英大生物技术有限公司 |
赣械注准20192400253 |
|
880 |
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准201834001925 |
|
881 |
α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（CNPG3底物法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400103 |
|
882 |
载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫比浊法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400119 |
|
883 |
载脂蛋白B（ApoB测定试剂盒（免疫比浊法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400122 |
|
884 |
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400126 |
|
885 |
钙（CA）测定试剂盒（偶氮胂ⅠⅠⅠ法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400128 |
|
886 |
甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400888 |
|
887 |
总胆固醇（CHO）测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400101 |
|
888 |
肌酸激酶（CK）测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400134 |
|
889 |
二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400102 |
|
890 |
肌酐（CRE）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400138 |
|
891 |
脑脊液与尿蛋白（CSF）测定试剂盒（邻苯三酚红法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400903 |
|
892 |
直接胆红素（DBIL）测定试剂盒（化学氧化发法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400095 |
|
893 |
纤维连接蛋白（FN）测定试剂盒（免疫比浊法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20172400886 |
|
894 |
葡萄糖（GLU-HK）测定试剂盒（己糖激酶法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400907 |
|
895 |
α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400135 |
|
896 |
乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（乳酸底物法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400142 |
|
897 |
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20183401922 |
|
898 |
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-CHO）测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400139 |
|
899 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20183401919 |
|
900 |
镁（MG）测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400112 |
|
901 |
磷（P）测定试剂盒（磷钼酸盐法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400144 |
|
902 |
γ-谷氨酰基转移酶（γ-GT）测定试剂盒（GCANA底物法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400130 |
|
903 |
血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20162400918 |
|
904 |
超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400905 |
|
905 |
总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400110 |
|
906 |
总胆红素（TBIL）测定试剂盒（化学氧化法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400107 |
|
907 |
甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO-PAP法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400111 |
|
908 |
总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400096 |
|
909 |
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400113 |
|
910 |
尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400114 |
|
911 |
胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20172400088 |
|
912 |
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20163401336 |
|
913 |
脂蛋白（a）(LP(a))测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400143 |
|
914 |
高频电刀 |
北京贝林电子有限公司 |
国械注准20153010986 |
|
915 |
电解质参比液（间接离子选择电极法） |
佳能医疗系统株式会社 |
国械注进20172406921 |
|
916 |
清洗液 |
佳能医疗系统株式会社 |
国械备20181342号 |
|
917 |
电解质校准液 |
佳能医疗系统株式会社 |
国注进20172406922 |
|
918 |
清洗液3 |
佳能医疗系统株式会社 |
国械备20181341号 |
|
919 |
清洗液B14 |
佳能医疗系统株式会社 |
国械备20181343号 |
|
920 |
清洗液C |
佳能医疗系统株式会社 |
国械备20181340号 |
|
921 |
样本稀释液 |
佳能医疗系统株式会社 |
国械备20161020号 |
|
922 |
N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20232400682 |
|
923 |
肌红蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20152400480 |
|
924 |
肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20152400490 |
|
925 |
免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫比浊法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
京械注准20152400116 |
|
926 |
免疫球蛋白G(lgG)测定试剂盒(免疫比浊法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
京械注准20152400118 |
|
927 |
免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
京械注准20152400098 |
|
928 |
胃泌素释放肽前体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20232402007 |
|
929 |
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20152400492 |
|
930 |
5’-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(过氧化物酶法) |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400105 |
|
931 |
腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(过氧化物酶法) |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400106 |
|
932 |
胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱-DTNB法) |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20162400920 |
|
933 |
C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400141 |
|
934 |
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒 |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20172400089 |
|
935 |
前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法) |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400127 |
|
936 |
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-CHO)测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法) |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400129 |
|
937 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20242400072 |
|
938 |
脂肪酶（LPS）测定试剂盒 |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20152400914 |
|
939 |
一次性结扎夹 |
桐庐洲济医疗器械有限公司 |
国械注准20193021053 |
|
940 |
微波消融仪 |
南京瑞波医学科技有限公司 |
国械注准20213011000 |
|
941 |
一次性使用尿管导引鞘 |
张家港市华美医疗器械有限公司 |
苏械注准20172021370 |
|
942 |
环曲面人工晶状体 |
无锡蕾明视康科技有限公司 |
国械注准20223161294 |
|
943 |
医用激光纤 |
上海瑞柯恩激光技术有限公司 |
沪械注准20182010332 |
|
944 |
可吸收外科缝线 |
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
国械注进20173021559 |
|
945 |
输尿管支架套件 |
大连库利艾特医疗制品有限公司 |
国械注准20223141210 |
|
946 |
一次性使用J型导管 |
苏州市倍咏医疗科技有限公司 |
苏械注准20202140301 |
|
947 |
一次性使用输尿管软镜取石套件 |
湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 |
湘械注准20152020030 |
|
948 |
高频手术设备 |
西弥斯医疗科技（湖南）有限公司 |
国械注准20253010499 |
|
949 |
消融电极 |
西弥斯医疗科技（湖南）有限公司 |
湘械注准20242011179 |
|
950 |
取石网篮 |
江苏唯德康医疗科技有限公司 |
苏械注准20142020341 |
|
951 |
一次性使用电圈套器 |
江苏唯德康医疗科技有限公司 |
国械注准20163011774 |
|
952 |
一次性电子输尿管肾镜导管 |
湖南省华芯医疗器械有限公司 |
湘械注准20222062048 |
|
953 |
一次性使用泌尿斑马导丝 |
苏州市倍咏医疗科技有限公司 |
苏械注准20202020298 |
|
954 |
一次性内镜用注射针 |
江苏唯德康医疗科技有限公司 |
国械注准20213140724 |
|
955 |
一次性止血夹装置 |
江苏唯德康医疗科技有限公司 |
苏械注准20232020186 |
|
956 |
维生素样品稀释液 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
渝械备20190121 |
|
957 |
维生素样本稀释液 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
渝械备20190118号 |
|
958 |
维生素样本稀释液 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
渝械备20190114号 |
|
959 |
维生素样本稀释液 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
渝械备20190116号 |
|
960 |
维生素样本稀释液 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
渝械备20190120号 |
|
961 |
维生素样本稀释液 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
渝械备20190119号 |
|
962 |
血管内超声诊断设备 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
国械注准20223061658 |
|
963 |
磁共振病人监护仪 |
深圳市美德医疗电子技术有限公司 |
粤械注准20242070488 |
|
964 |
医用胶 |
北京康派特医疗器械有限公司 |
国械注准20213020696 |
|
965 |
医用牙垫 |
亿信医疗器械股份有限公司 |
豫械注准20182140883 |
|
966 |
一次性使用电子视频喉镜片 |
天津麦迪安医疗器械有限公司 |
津械注准20222080092 |
|
967 |
一次性使用无菌眼科手术刀 |
苏州市开元医疗器械有限公司 |
苏械注准20162160057 |
|
968 |
一次性使用气管插管 |
安徽探索医疗器械科技有限公司 |
皖械注准20202080298 |
|
969 |
电子鼻咽喉内窥镜 |
中山市微视医用科技有限公司 |
粤械注准20222061044 |
|
970 |
电子内窥镜图像处理器 |
中山市微视医用科技有限公司 |
粤械注准20222060882 |
|
971 |
一次性使用活体取样钳 |
江苏唯德康医疗科技有限公司 |
苏械注准20162020703 |
|
972 |
一次性使用细胞刷 |
常州市久虹医疗器械有限公司 |
苏械注准20172021297 |
|
973 |
锁定接骨板系统 |
常州华森医疗器械股份有限公司 |
国械注准20193131831 |
|
974 |
血气生化试剂盒(干式电化学法/交流阻抗法) |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
粤械注准20172400932 |
|
975 |
等离子双极电切电凝系统 |
珠海市司迈科技有限公司 |
国械注准20173014195 |
|
976 |
N端－B型钠尿肽前体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20142400076 |
|
977 |
彩色超声诊断系统 |
飞利浦超声股份有限公司 |
国械注进20153061349 |
|
978 |
数字式十二道心电图机 |
武汉中旗生物医疗电子有限公司 |
鄂械注准20242075156 |
|
979 |
一次性无菌颅骨钻头 |
重庆西山科技股份有限公司 |
渝械注准20192030229 |
|
980 |
一次性无菌铣刀 |
重庆西山科技股份有限公司 |
渝械注准20192040172 |
|
981 |
金属髓内钉系统 |
常州华森医疗器械股份有限公司 |
国械注准20163130110 |
|
982 |
金属接骨板 |
常州华森医疗器械股份有限公司 |
国械注准20153130353 |
|
983 |
一次性使用可视喉镜窥视片 |
深圳因赛德思医疗科技有限公司 |
粤械注准20192080706 |
|
984 |
甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒 |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
国械注淮20143401922 |
|
985 |
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
上海安清医疗器械有限公司 |
国械注准20203060799 |
|
986 |
二氧化碳激光治疗机 |
武汉奇致激光技术股份有限公司 |
国械注准20153012253 |
|
987 |
全程C反应蛋白测定试剂（干式荧光免疫层析法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
粤械注准20162401440 |
|
988 |
糖化血红蛋白测定试剂（干式荧光免疫层析法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
粤注准20152400068 |
|
989 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂 HCV（胶体金法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
国械注准20173404074 |
|
990 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）TP |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
国械注准20173404072 |
|
991 |
血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（荧光免疫层析法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
粤械注准20182400885 |
|
992 |
癌胚抗原(CEA)测定试剂(荧光层析法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
粤注准20222400669 |
|
993 |
甲胎蛋白(AFP)测定试剂(荧光免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
国械注准20183400025 |
|
994 |
一次性使用内窥镜套扎器 |
江苏安特尔医疗科技有限公司 |
苏械注准20212020588 |
|
995 |
一次性无菌眼耳鼻喉刨刀 |
重庆西山科技股份有限公司 |
渝械注准20192040232 |
|
996 |
医用皮肤减张闭合器 |
河南汇博医疗股份有限公司 |
豫械注准20212021110 |
|
997 |
可吸收性止血材料 |
北京泰科斯曼科技发展有限公司 |
国械注准20163142397 |
|
998 |
血气分析仪用校准品 |
Instrumentation Laboratory Company |
国械注进20162400571 |
|
999 |
植皮机 |
江苏爱华泰克医疗器械有限公司 |
苏械注准20212010915 |
|
1000 |
臭氧妇科治疗仪 |
江苏同人医疗电子科技有限公司 |
苏械注准20192181177 |
|
1001 |
一次性无菌磨钻头 |
重庆西山科技股份有限公司 |
渝械注准20192040085 |
|
1002 |
解脲脲原体核酸检测 试剂盒(RNA恒温扩增 ) |
上海仁度生物科技股份有限公司 |
国械注准20183401647 |
|
1003 |
生殖支原体核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增 ) |
上海仁度生物科技股份有限公司 |
国注准20173404323 |
|
1004 |
淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增 ) |
上海仁度生物科技股份有限公司 |
国械注准20183401648 |
|
1005 |
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增 ) |
上海仁度生物科技股份有限公司 |
国械注准20183401646 |
|
1006 |
体腔热灌注治疗系统 |
广州保瑞医疗技术有限公司 |
国械注准20173094552 |
|
1007 |
一次性使用体腔热灌注治疗管道组件 |
广州保瑞医疗技术有限公司 |
国械注准20173094580 |
|
1008 |
超声高频刀头 |
重庆迈科唯医疗科技有限公司 |
渝械注准20182010145 |
|
1009 |
电子胆道内窥镜 |
奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
国械注进20173061153 |
|
1010 |
内窥镜下无源手术器械 |
蛇牌股份有限公司 |
国械注进20162023321 |
|
1011 |
穿刺器 |
蛇牌股份有限公司 |
国械注进20162024674 |
|
1012 |
组织剪 |
蛇牌股份有限公司 |
国械备20150080 |
|
1013 |
组织钳 |
蛇牌股份有限公司 |
国械备20160261号 |
|
1014 |
手术拉钩 |
蛇牌股份有限公司 |
国械备20150077 |
|
1015 |
抓钳 |
蛇牌股份有限公司 |
国械备20150793 |
|
1016 |
肾石钳 |
蛇牌股份有限公司 |
国械备20160287号 |
|
1017 |
显微镊 |
蛇牌股份有限公司 |
国械备20151652号 |
|
1018 |
胸腔心血管外科手术器械 |
蛇牌股份有限公司 |
国械注进20162034282 |
|
1019 |
清洗液R+ |
佳能医疗系统株式会社 |
国械备20230503号 |
|
1020 |
语言障碍康复评估训练系统 |
湖南善德医疗设备有限公司 |
湘械注准20222190783 |
|
1021 |
止血钳 |
蛇牌股份有限公司 |
国械备20160546号 |
|
1022 |
腹部手术牵开器 |
蛇牌股份有限公司 |
国械备20150199 |
|
1023 |
镍钛支架系统 |
康蒂思公司Cordis Corporation |
国械注进20163132630 |
|
1024 |
球囊扩张导管 |
康蒂思公司Cordis Corporation |
国械注进20153033821 |
|
1025 |
超声高频外科集成手术设备超声刀头 |
以诺康医疗科技(苏州)有限公司 |
苏械注准20212011372 |
|
1026 |
ABO、RhD血型检测卡(微柱凝胶) |
长春博迅生物技术有限责任公司 |
国械注准20163402333 |
|
1027 |
眼科手术刀 |
斯蒂芬医疗器械公司Stephens Instruments |
国械注进20182162215 |
|
1028 |
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)联合检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
国械注准20193400432 |
|
1029 |
核酸提取或纯化试剂 |
广州和实生物技术有限公司 |
粤穗械备20220363 |
|
1030 |
医用透明质酸钠凝胶 |
杭州协合医疗用品有限公司 |
国械注准20183161675 |
|
1031 |
结扎夹 |
美国泰利福医疗有限公司 |
国械注进20143026018 |
|
1032 |
一次性使用喉镜片 |
浙江灵洋医疗器械有限公司 |
浙械注准20162080104 |
|
1033 |
一次性使用导尿包 |
江苏华夏医疗器械有限公司 |
苏械注准20142140170 |
|
1034 |
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-CHO)测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法) |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20222400293 |
|
1035 |
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒 |
北京安图生物工程有限公司 |
京械注准20222400291 |
|
1036 |
一次性使用血液灌流器 |
重庆希尔康血液净化器材研发有限公司 |
国械注准20213100498 |
|
1037 |
PMS2抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180035号 |
|
1038 |
免疫组化抗原修复缓冲液 |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20160187号 |
|
1039 |
Ki-67抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180014号 |
|
1040 |
免疫组化抗原修复缓冲液 |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20160188号 |
|
1041 |
MSH6抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180028号 |
|
1042 |
尿液分析试纸条 |
桂林优利特医疗电子有限公司 |
桂械注淮20192400097 |
|
1043 |
一次性使用气管插管 |
杭州坦帕医疗科技有限公司 |
浙械注准20182080208 |
|
1044 |
无纺布垫单 |
广东惠生科技有限公司 |
粤禅械备20190111号 |
|
1045 |
空心纤维透析器 |
旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
国械注准20153100879 |
|
1046 |
柠檬酸消毒液 |
四川肾友达科技有限公司 |
国械注准20213100547 |
|
1047 |
Y型连接器 |
上海瑛泰医疗器械股份有限公司 |
沪械注准20242030313 |
|
1048 |
一次性动静脉钝型穿刺针 |
贝恩医疗设备(广州)有限公司 |
国械注准20193100156 |
|
1049 |
-次性使用动静脉穿刺针 |
贝恩医疗设备(广州)有限公司 |
国械注准20163100455 |
|
1050 |
血液净化装置的体外循环血路 |
贝恩医疗设备(广州)有限公司 |
国械注准20153100208 |
|
1051 |
免疫质控品 |
英国朗道实验诊断有限公司 |
国械注进20153400284 |
|
1052 |
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20222401015 |
|
1053 |
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20222400978 |
|
1054 |
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20222400980 |
|
1055 |
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20222401305 |
|
1056 |
血液透析器HOLLOW FIBER DIALYZER |
维泰医疗用品有限公司 |
国械注进20213100132 |
|
1057 |
空心纤维血液透析滤过器Pecopen hemofilters |
英富迈有限公司Infomed SA |
国械注进20163103256 |
|
1058 |
空心纤维血液透析滤过器Capillary Haemodiafilters |
费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius MedicalCare AG &Co. KGaA |
国械注进20173101860 |
|
1059 |
空心纤维血液透析滤过器Capillary High Flux Dialysers |
费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius MedicalCare AG &Co. KGaA |
国械注进20173102117 |
|
1060 |
一次性使用血液灌流器 |
重庆希尔康血液净化器材研发有限公司 |
国械注准20173103125 |
|
1061 |
血液透析器 |
山东威高血液净化制品股份有限公司 |
国械注准20243101128 |
|
1062 |
一次性使用补液管路 |
宁波天益医疗器械股份有限公司 |
国械注准20233101528 |
|
1063 |
中空纤维透析器 中空糸型透析器 |
东丽株式会社 |
国械注进20163102166 |
|
1064 |
空心纤维血液透析滤过器Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers/Haemodiafilters |
费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius MedicalCare AG &Co. KGaA |
国械注进20163102908 |
|
1065 |
血液透析器 |
明基生物技术(上海)有限公司 |
国械注准20223101742 |
|
1066 |
血液透析器 |
明基生物技术(上海)有限公司 |
国械注准20223100807 |
|
1067 |
一次性使用血液灌流器 |
成都欧赛医疗器械有限公司 |
国械注准20193100567 |
|
1068 |
一次性使用透析用留置针 |
江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
国械注准20233100210 |
|
1069 |
输尿管导管 |
湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 |
湘械注准20162140172 |
|
1070 |
4K医用内窥镜摄像系统 |
新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 |
苏械注准20192060598 |
|
1071 |
医用内窥镜 LED 冷光源 |
新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 |
注准 20192060597 |
|
1072 |
胸腹腔内窥镜 |
新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 |
苏械注准20213060380 |
|
1073 |
气腹机 |
新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 |
苏械注准 20222061799 |
|
1074 |
医用内窥镜 LED冷光源 |
新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 |
苏械注准 20192060597 |
|
1075 |
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂(荧光免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
粤械注准20152400068 |
|
1076 |
胸腹腔内窥镜 |
新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 |
国械注准20213060380 |
|
1077 |
胸腹腔内窥镜 |
新光维医疗科技(苏州)股份有限公司 |
苏械注准20222061690 |
|
1078 |
糖化血红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京丹大生物技术有限公司 |
京械注准20202400108 |
|
1079 |
CD1a抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180142号 |
|
1080 |
E-Cadherin抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180060号 |
|
1081 |
DAB染色液 |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20160234号 |
|
1082 |
激发液 |
南京仁迈生物科技有限公司 |
苏宁械备20190062号 |
|
1083 |
肠镜胶 |
新余市博源生化医用品有限责任公司 |
国械注准20173064545 |
|
1084 |
胃镜胶（含盐酸利多卡因） |
新余市博源生化医用品有限责任公司 |
国械注准20183061570 |
|
1085 |
输送导管 |
广州易介医疗科技有限公司 |
国械注准20233031080 |
|
1086 |
颅内球囊扩张导管 |
广州易介医疗科技有限公司 |
国械注准20223031200 |
|
1087 |
植入式心脏起搏电极导线 |
微创心律管理有限公司（MicroPort crms.r.l |
国械注进20183120454 |
|
1088 |
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） |
百奥灵株式会社 BIOLINKS CO., LTD. |
国械注进20162401156 |
|
1089 |
清洗液 |
南京仁迈生物科技有限公司 |
苏宁械备20190061号 |
|
1090 |
因子VIII缺乏血浆测定试剂盒（凝固法） |
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
国械注进20173400557 |
|
1091 |
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
湖南仁迈生物科技有限公司 |
湘械注准20212400822 |
|
1092 |
纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
湖南仁迈生物科技有限公司 |
湘械注准20212400828 |
|
1093 |
血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
湖南仁迈生物科技有限公司 |
湘械注准20212400826 |
|
1094 |
组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
湖南仁迈生物科技有限公司 |
湘械注准20212400824 |
|
1095 |
磷酸化tau-181蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
湖南仁迈生物科技有限公司 |
湘械注准20212400825 |
|
1096 |
β淀粉样蛋白1-42测定试剂盒(化学发光免疫分析法） |
湖南仁迈生物科技有限公司 |
湘械注准20212400829 |
|
1097 |
细胞角蛋白(广谱）抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180018号 |
|
1098 |
S100抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180105号 |
|
1099 |
Chromogranin抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180289号 |
|
1100 |
细胞角蛋白8&18抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180122号 |
|
1101 |
CD3抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180085号 |
|
1102 |
p63抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180024号 |
|
1103 |
SMA抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180047号 |
|
1104 |
Beta-catenin抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180160号 |
|
1105 |
细胞角蛋白7抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180037号 |
|
1106 |
样本稀释液 |
南京仁迈生物科技有限公司 |
苏宁械备20230050 |
|
1107 |
一次性使用肝素帽 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
国械注准20173144016 |
|
1108 |
一次性使用血液灌流器 |
苏州仝康医疗科技有限公司 |
国械注准20233101449 |
|
1109 |
血液透析滤过器 |
旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
国械注准20223101823 |
|
1110 |
空心纤维血液透析器 |
贝恩医疗设备(广州)有限公司 |
国械注准20193100377 |
|
1111 |
CD34抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180283号 |
|
1112 |
p16抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180386号 |
|
1113 |
P40抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180034号 |
|
1114 |
医用垫巾 |
广东惠生科技有限公司 |
粤禅械备20160048号 |
|
1115 |
电子内窥镜图像处理器 |
珠海普生医疗科技股份有限公司 |
粤械注准20212061819 |
|
1116 |
一次性使用电子胆道成像导管 |
珠海普生医疗科技股份有限公司 |
粤械注准20232062083 |
|
1117 |
输尿管肾镜 |
江西西冲医疗器械有限公司 |
浙械注准20222060285 |
|
1118 |
一次性电子输尿管肾镜导管 |
湖南省华芯医疗器械有限公司 |
湘械注准20232060567 |
|
1119 |
电子输注泵 |
珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
国械注准20173144724 |
|
1120 |
电磁式体外冲击波碎石机 |
深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
国械注准20173014505 |
|
1121 |
全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
汕头市超声仪器研究所股份有限公司 |
粤械注准20202061966 |
|
1122 |
一次性使用无菌胸腔穿刺包 |
佛山特种医用导管有限责任公司 |
国械注准20173140234 |
|
1123 |
MLH1抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180025号 |
|
1124 |
CD43抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180174号 |
|
1125 |
胶质纤维酸性蛋白(Glial Fibriary Acidic Protein，GFAP)抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180304号 |
|
1126 |
可溶可吸收性止血绒 |
青岛中惠圣熙生物工程有限公司 |
国械注准20153141841 |
|
1127 |
宫腔用交联透明质酸钠凝胶 |
常州百瑞吉生物医药股份有限公司 |
国械注准20153141542 |
|
1128 |
植入式心脏起搏器 |
创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 |
国械注准20173121369 |
|
1129 |
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20222402125 |
|
1130 |
透明质酸敷料 |
南京东万生物技术有限公司 |
苏械注准20182141069 |
|
1131 |
医用重组胶原蛋白生物修复液 |
南京东万生物技术有限公司 |
苏械注准20222141850 |
|
1132 |
URIT-DC1清洗液 |
桂林优利特医疗电子销售有限公司 |
桂桂械备20190081号 |
|
1133 |
一次性使用真空采血管 |
江西丰临医疗科技股份有限公司 |
赣械注准20202220296 |
|
1134 |
一次性使用静脉采血器 |
江西丰临医用器械有限公司 |
国械注准20153221999 |
|
1135 |
电子支气管内窥镜 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
国械注准20203060467 |
|
1136 |
麻醉视频喉镜 |
深圳因赛德思医疗科技有限公司 |
粤械注准20162080203 |
|
1137 |
医用胶片打印机 |
杭州名卡科技有限公司 |
浙杭械备20230536 |
|
1138 |
TB-DCA总胆红素测定试剂盒(二氯苯胺重氮盐法) |
桂林优利特医疗电子销售有限公司 |
桂械注准20162400066 |
|
1139 |
URIT G26血糖试条(干化学法) |
桂林优利特医疗电子销售有限公司 |
桂械注准20172400144 |
|
1140 |
URIT 11G尿液分析试纸条（干化学法） |
桂林优利特医疗电子销售有限公司 |
桂械注准20192400097 |
|
1141 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
桂林优利特医疗电子销售有限公司 |
桂械注准20172400105 |
|
1142 |
抗链球菌溶血0（ASO)测定试剂盒(胶乳凝集法) |
上海捷门生物技术有限公司 |
沪械注准20212400612 |
|
1143 |
类风湿因子（RF)测定试剂盒(胶乳凝聚法) |
上海捷门生物技术有限公司 |
沪械注准20212400610 |
|
1144 |
C反应蛋白（CRP)测定试剂盒（乳胶凝集法） |
上海捷门生物技术有限公司 |
沪械注准20212400611 |
|
1145 |
ABO血型正定型及RhD血型定型试剂盒（固相法） |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
国械注准20163400540 |
|
1146 |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
国械注准20163402559 |
|
1147 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） |
英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
国械注准20163400853 |
|
1148 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） |
蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
京械注准20162400271 |
|
1149 |
医用纱布敷料 |
南昌恒康医疗器械有限公司 |
赣械注准20182140058 |
|
1150 |
血糖测试条（葡萄糖氧化酶法） |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
浙械注准20152400076 |
|
1151 |
血糖测试仪 |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
浙械注准20152220020 |
|
1152 |
显微止血夹 |
蛇牌股份有限公司 |
国械备20160687号 |
|
1153 |
外科牵开器 |
蛇牌股份有限公司 |
国械备20161273号 |
|
1154 |
一次性使用采血针 |
苏州施莱医疗器械有限公司 |
苏械注准20152220174 |
|
1155 |
一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器 |
南京东万生物技术有限公司 |
苏械注准 20162021166 |
|
1156 |
经外周穿刺中等长度导管 |
昊朗医疗美国公司 |
国械注进20173035248 |
|
1157 |
一次性使用中心静脉导管套装 |
昊朗科技（佛山）有限公司 |
国械注准20143032347 |
|
1158 |
便携式彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20212060859 |
|
1159 |
彩色多普勒超声系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
国械注准20223060750 |
|
1160 |
掌上彩色多普勒超声诊断仪 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20232061378 |
|
1161 |
自助取片机 |
杭州名卡科技有限公司 |
浙杭械备20201027号 |
|
1162 |
糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法） |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
粤械注准20222401178 |
|
1163 |
TiNi环抱式接骨器 |
兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
国械注准20153130346 |
|
1164 |
非牛顿流体质控物 |
北京众驰伟业科技发展有限公司 |
京械注准20152401135 |
|
1165 |
温控银针治疗仪 |
西咸新区聚鑫医疗器械有限公司 |
陕械注准20182200006 |
|
1166 |
上肢康复训练系统 |
埃斯顿(南京)医疗科技有限公司 |
苏械注准 20202190951 |
|
1167 |
体外冲击波治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20192090808 |
|
1168 |
梅毒螺旋体抗体质控品 |
深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
国械注准20223400996 |
|
1169 |
一次性使用血液灌流器 |
佛山市博新生物科技有限公司 |
国械注准20193101759 |
|
1170 |
Vimentin抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180039号 |
|
1171 |
信号转导和转录激活因子6(STAT6）抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20190007号 |
|
1172 |
ALK抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180340号 |
|
1173 |
CD30抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180117号 |
|
1174 |
全数字便携式超声诊断系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
粤械注准20142060189 |
|
1175 |
X射线计算机体层摄影设备 |
深圳安科高技术股份有限公司 |
国械注准20223061558 |
|
1176 |
人类PIK3CA基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
武汉友芝友医疗科技股份有限公司 |
国械注准20163401328 |
|
1177 |
人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） |
广州迈景基因医学科技有限公司 |
国械注准20223401432 |
|
1178 |
缓冲液 ISE Buffer 2 |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械备20151660号 |
|
1179 |
高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) |
美国西门子医学诊断股份有限公司 |
国械注进20222400321 |
|
1180 |
细胞因子联合检测试剂盒（流式荧光发光法） |
江西德普生物技术有限公司 |
赣械注准20232400026 |
|
1181 |
淋巴细胞亚群检测试剂盒（流式细胞仪法-6色） |
江西德普生物技术有限公司 |
国械注准20243402345 |
|
1182 |
CD64检测试剂 |
江西赛基生物技术有限公司 |
赣洪械备20230063 |
|
1183 |
CD14检测试剂(流式细胞仪法) |
江西赛基生物技术有限公司 |
赣洪械备20220064 |
|
1184 |
白细胞分化抗原CD45检测试剂盒(流式细胞仪法) |
江西赛基生物技术有限公司 |
赣洪械备20180116号 |
|
1185 |
白细胞分化抗原HLA-DR检测试剂盒(流式细胞仪法) |
江西赛基生物技术有限公司 |
赣洪械备20180124号 |
|
1186 |
人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
江苏默乐生物科技股份有限公司 |
国械注准20193401816 |
|
1187 |
一次性使用血液灌流器 |
健帆生物科技集团股份有限公司 |
国械注准20163101181 |
|
1188 |
可降解止血粉 |
青岛中惠圣熙生物工程有限公司 |
国械注准20153142041 |
|
1189 |
可吸收止血医用膜 |
青岛中惠圣熙生物工程有限公司 |
国械注准20153141860 |
|
1190 |
超声波治疗仪 |
南京举世数码导平仪有限公司 |
苏械注准20222091485 |
|
1191 |
十项呼吸道病原体检测试剂盒（荧光PCR法） |
爱科睿特生物医疗科技(南京)有限公司 |
国械注准20243400893 |
|
1192 |
CD3 FITC/CD16+56 PE/CD45 PerCP-Cy5.5/CD4 PE-Cyanine7/CD19 APC/CD8 APC-Cyanine7检测试剂盒（流式细胞仪法） |
泛肽生物科技（浙江）有限公司 |
国械注准20233401436 |
|
1193 |
一次性使用取石网篮 |
常州市微凯医疗科技有限公司 |
苏械注准20152020378 |
|
1194 |
SOX10抗体试剂(免疫组织化学） |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20190014号 |
|
1195 |
AACT抗体试剂(免疫组织化学） |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180244号 |
|
1196 |
Calponin抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180109号 |
|
1197 |
Mammaglobin抗体试剂(免疫组织化学) |
无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
苏锡械备20180158号 |
|
1198 |
合成可吸收性外科缝线 |
柯惠有限责任公司 |
国械注进20163020727 |
|
1199 |
非吸收性单股聚丙烯缝线 |
柯惠有限责任公司 |
国械注进20152023328 |
|
1200 |
非吸收性聚丙烯缝线 |
柯惠有限责任公司 |
国械注进20162020753 |
|
1201 |
非吸收性尼龙缝线 |
柯惠有限责任公司 |
国械注进20162022912 |
|
1202 |
一氧化氮治疗仪 |
南京诺令生物科技有限公司 |
国械注准2022309576 |
|
1203 |
一氧化氮治疗仪 |
南京诺令生物科技有限公司 |
国械注准20243080373 |
|
1204 |
植入式心脏起搏器 |
创领心律管理医疗器械（上海）有限公司 |
国械注准20243121439 |
|
1205 |
DSA高压注射器 |
东莞市一星医疗科技有限公司 |
粤械注准20202060117 |
|
1206 |
核酸提取或纯化试剂 |
广州和实生物技术有限公司 |
粤穗械备20240080 |